Проведение доклинических испытаний материалов медицинского назначения

[Basil]

Здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста, каковы современные требования Минздрава РФ,
касающиеся проведения доклинических испытаний материалов медицинского назначения?
(Речь идёт не о лекарствах, а именно о материалах медицинского назначения)
:uhm:
Какие показатели должны быть проконтролированы (например, токсичность, аллергенность…)?
Какие при Минздраве есть структуры, комитеты, которые регламентируют эти испытания?
Где найти список организаций, которые официально допущены сегодня до проведения доклинических испытаний материалов медицинского назначения?
Какие существуют регламентирующие нормы относительно состава материалов?
Какие существуют ГОСТы? Какие существуют технические требования?
Какие документы следует готовить разработчикам этих материалов, для допуска к испытаниям?
Как должен быть в этих документах описан состав материалов и прочие их характеристики?

 

[SAUFER]

Basil, вот то, что есть в абсолютном доступе в сети, посмотрите.

 

[Basil]

Вы ответили НЕ НА ВОПРОС!

Глубокоуважаемый Юрист!
А ведь это — не ответ на вопрос!
Причём тут лекарства?
Причём тут клинические испытания?
Я спрашивал о доклинических испытаниях медицинских материалов.

 

[pthj]

Ну так проводите их, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ испытания! Только под каким соусом Вы собираетесь использовать в лечении не разрешенные к применению материалы медицинского назначения? У Вас есть варианты, кроме клинических испытаний? Если ДА, то озвучьте их!