Бесплатная юридическая консультация онлайн без регистрации, консультация юриста по телефону и на юридическом форуме
ФорумЮристов.ру - бесплатная юридическая консультация
  • Круглосуточная консультация
    юриста по телефону:
    звонок бесплатный
  • метка Москва и МО
    +74993507647
  • метка Санкт-Петербург и ЛО
    +78124673844
  • метка Федеральный
    +78001008798
открыть/закрыть окно консультации
  Поиск по форуму:
Вернуться   Юридическая консультация > Юридический форум > Гражданское право > Лицензирование и сертификация. СРО
Важная информация
Лицензирование и сертификация. СРО Юридическая консультация: лицензирование отдельных видов деятельности, получение сертификатов соответствия, саморегулируемые организации (СРО) и т.д.

Ответ
 
Опции темы
Старый 01.03.2013, 08:47   #1
Алексей Михайлович
Пользователь
 
Мужчина
 
Регистрация: 28.02.2013
Адрес: Самара
Сообщений: 3
Сказал(а) спасибо: 0
Поблагодарили 0 раз(а) в 0 сообщениях

Алексей Михайлович
По умолчанию Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю

Добрый день коллеги. Вкратце опишу суть вопроса. Создано ООО, все документы на него на руках, ничего противозаконного. В планах - получить лицензию и заниматься исключительно оптовой продажей фарм препаратов ветеринарного назначения. Россельхознадзор выдает лицензию на опт торговлю в Москве. Предполагается что ООО будет арендовать офисное (не аптеку, не клинику) помещение у уже действующего "игрока" на данном рынке (они занимаются розницей, имеют все лицензии). Логисты всегда будут наемные, своего транспорта нет и не будет.
Вопрос 1: нужно ли делать санитарно-эпид. заключение на офисное помещение чтобы получить лицензию на опт торговлю? Или предполагается что раз мы арендуем помещение у уже лицензированного юрлица то заключение не требуется?
Вопрос 2: складской вопрос. Можно ли получить лицензию на оптовую торговлю без имеющегося в наличии договора аренды склада, а только на основании аренды офиса? Ведь потенциально можно создать цепь поставок так что "нашли клиента - купили на заводе - логисты забрали на складе завода - и привезли товар покупателю", т.е. исключая время хранения товара с завода на "нашем" складе (которого нет ).
Алексей Михайлович вне форума   Ответить с цитированием
 
Консультант
Юрист

Аватар для консультанта
По умолчанию Ответ службы поддержки

Попробуйте посмотреть здесь:

Вы можете получить ответ быстрее, если позвоните на бесплатную "горячую линию":

+74993507647 (Москва и МО),
+78124673844 (Санкт-Петербург и область),
+78001008798 (Федеральный).
 
Старый 11.03.2013, 16:02   #2
kontrik
Пользователь
 
Женщина
 
Регистрация: 11.03.2013
Адрес: Рязань
Сообщений: 1
Сказал(а) спасибо: 0
Поблагодарили 0 раз(а) в 0 сообщениях

kontrik
По умолчанию

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю необходима для деятельности аптечного склада. Лицензирование оптовой реализации лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор). Подробную консультацию можно получить в территориальном подразделении Росздравнадзора.

Требуемая площадь помещения для оптовой торговли лекарственными средствами: площадь не менее 184 кв.м. (свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя и план БТИ (если есть свой склад) (нотариально заверенные).

Лицензии предоставляется сроком на 5 лет.

Для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии предоставляет документы :
  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Решение об учреждении общества
  • Устав
  • Учредительный договор
  • Приказ о назначении генерального директора
  • Регистрационные документы, касающиеся изменений, если они были
  • Свидетельство из налоговой инспекции о постановке на учет
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Платежное поручение, подтверждающее внесение оплаты за рассмотрение лицензирующим органом заявления (300 руб. на счет ФС для лицензионных сборов)
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
  • Документы специалистов: диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста (повышение квалификации сотрудников не реже 1 раза в 5 лет), копия трудовой книжки (стаж работы по специальности не менее трех лет)
  • Договор аренды нежилого помещения
  • Свидетельство о праве собственности на помещение
  • Поэтажный план БТИ с экспликацией помещений (нумерация и площадь комнат должна соответствовать плану БТИ)
  • Акт приема-передачи нежилого помещения
  • Письмо Госкомстата
  • Заключение УГПН МЧС
  • Характеристика объекта лицензирования

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях
  • соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах"
  • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста
  • наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет
kontrik вне форума   Ответить с цитированием
Старый 11.03.2013, 16:20   #3
Алексей Михайлович
Пользователь
 
Мужчина
 
Регистрация: 28.02.2013
Адрес: Самара
Сообщений: 3
Сказал(а) спасибо: 0
Поблагодарили 0 раз(а) в 0 сообщениях

Алексей Михайлович
По умолчанию

все бы хорошо, но вы описываете фарм деятельность, я же имею ввиду ветеринарную. не росздравнадзор, а россельхознадзор (г. Москва, Орликов переулок, д. 1/11, 107139). Препараты конечно в нашей деятельности будут, но в основе своей это корма, комбикорма, доилки, кормилки, запчасти к ним.
Алексей Михайлович вне форума   Ответить с цитированием
 
Консультант
Юрист

Аватар для юриста
По умолчанию Ответ службы поддержки

Внимание! В связи с последними изменениями в законодательстве, юридическая информация в данной теме могла устареть! Наш юрист может бесплатно Вас проконсультировать - напишите вопрос в форме ниже:

 
Ответ

Метки
лицензия на фармацевтическую деятельность, фармацевтическая деятельность, фармацевтическая лицензия

Опции темы

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.

Быстрый переход

Лучшие за день
Сайкин Кирилл Андреевич
Москва
Юрисконсульт
ООО "Молния"
Усть-Лабинск (Краснодарский край)
Юридическая компания
Женщина Маркова Анастасия Николаевна
Москва
Юрист

ТОП юристов
Куканов Сергей Александрович
Химки (Московская область)
Юрист
Набатов Михаил Борисович
Жуковский (Московская область)
Юрист
Ивлева Светлана Анатольевна
Москва
Юрист
ТОП-10 юристов
Все юристы и адвокаты

Вы юрист?
Хотите участвовать в рейтинге юристов?
Присоединяйтесь к сообществу юристов, участвуйте в рейтинге, получите собственный мини-сайт и регистрацию в каталоге юристов уже сегодня!



Текущее время: 15:49. Часовой пояс GMT +4.

Copyright © 2007-2017. Все права на расположенные на сайте материалы охраняются в соответствии с законодательством РФ. Использование материалов сайта возможно только при наличии гиперссылки на ФорумЮристов.ру.
Powered by vBulletin® Version 3.8.7
Copyright ©2000 - 2017, vBulletin Solutions, Inc. Перевод: zCarot